La calidad de los implantes mamarios podrá consultarse en el sitio web de la ANMAT
Publicado el 1 de Febrero de 2012
Desde el viernes, profesionales de la salud y usuarios podrán consultar en Internet la calidad y legalidad de las prótesis médicas. Por medio de la disposición 0539/2012, publicada ayer en el Boletín Oficial, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) creó un “Listado Oficial de Implantes Liberados para su comercialización y uso”, que estará disponible en la página web del organismo. El listado brindará información sobre los implantes mamarios, prótesis de cadera, prótesis de rodilla e implantes de columna vertebral. Entre los datos figurarán la marca, número de lote, laboratorio distribuidor, número de registro del producto y su autorización.
Según la disposición, las empresas que comercialicen los productos de la lista “deberán remitir con carácter obligatorio al programa de Tecno-vigilancia de la ANMAT los datos y características técnicas, las notificaciones sobre eventos adversos o fallas de calidad, para su análisis y difusión oficial”.
Roberto Lede, director de Planificación y Relaciones Institucionales de la ANMAT, explicó a la agencia Télam que la creación del listado “obedece a que en la práctica cotidiana hay en la población algún desconcierto sobre el uso de prótesis en general”. Lede también destacó que “los problemas con los implantes mamarios PIP (importados de Francia) nos sorprendió en el medio de la generación de este listado, que ya estaba pensado para aclarar cualquier duda que surja al respecto”.
A mediados de este mes, la Sociedad Internacional de Cirugía Plástica (Isaps) publicó un comunicado en el que recomendó “remplazar las prótesis PIP aun cuando no haya signos clínicos de ruptura, para evitar futuros riesgos en la salud”. En 2010, países como Francia, Alemania y Brasil prohibieron los implantes PIP, tras comprobarse que contenían una silicona no apta para uso médico, por lo que el riesgo de ruptura era cinco veces mayor que el resto de las prótesis.
En diálogo con Tiempo Argentino, Jorge Patané, jefe del servicio de Cirugía Plástica del Hospital Fernández, opinó sobre el listado. Para el especialista, “toda medida que contribuya a que los médicos y los pacientes puedan verificar la calidad de los productos a ser implantados, es un paso hacia adelante”
Según la disposición, las empresas que comercialicen los productos de la lista “deberán remitir con carácter obligatorio al programa de Tecno-vigilancia de la ANMAT los datos y características técnicas, las notificaciones sobre eventos adversos o fallas de calidad, para su análisis y difusión oficial”.
Roberto Lede, director de Planificación y Relaciones Institucionales de la ANMAT, explicó a la agencia Télam que la creación del listado “obedece a que en la práctica cotidiana hay en la población algún desconcierto sobre el uso de prótesis en general”. Lede también destacó que “los problemas con los implantes mamarios PIP (importados de Francia) nos sorprendió en el medio de la generación de este listado, que ya estaba pensado para aclarar cualquier duda que surja al respecto”.
A mediados de este mes, la Sociedad Internacional de Cirugía Plástica (Isaps) publicó un comunicado en el que recomendó “remplazar las prótesis PIP aun cuando no haya signos clínicos de ruptura, para evitar futuros riesgos en la salud”. En 2010, países como Francia, Alemania y Brasil prohibieron los implantes PIP, tras comprobarse que contenían una silicona no apta para uso médico, por lo que el riesgo de ruptura era cinco veces mayor que el resto de las prótesis.
En diálogo con Tiempo Argentino, Jorge Patané, jefe del servicio de Cirugía Plástica del Hospital Fernández, opinó sobre el listado. Para el especialista, “toda medida que contribuya a que los médicos y los pacientes puedan verificar la calidad de los productos a ser implantados, es un paso hacia adelante”
Tiempo argentino
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